Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС
Материалы Научно-практической конференции
прошла 17 декабря
10.00 - 17:30
Онлайн
Организаторы
Национальный научный центр Фармаконадзора
АФОРУМ
При участии
19
Докладов
18
Экспертов
120
Участников
ЗАКАЗАТЬ ВИДЕОЗАПИСЬ ФОРУМА
Мы не отправляем Ваши данные третьим лицам
О конференции
Научно-практическая онлайн-конференция по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум».

В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ.

В числе докладчиков - представители регуляторных органов, ведущие эксперты, представители индустрии.

Вы можете заказать Видеозапись прошедшей конференции
Программа конференции
17 декабря
10.00-10.05
Открытие мероприятия
МОДЕРАТОР: А.Е. Крашенинников
Генеральный директор Национального Научного Центра Фармаконадзора
10.05-10.25
Организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19
СПИКЕР: С.В. Глаголев
Cоветник министра здравоохранения России, председатель Комитета Сторон Конвенции Медикрим, вице-председатель Механизма ВОЗ по фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам
10.25-10.45
Проведение инспекционных мероприятий системы фармаконадзора производителей лекарственных препаратов
СПИКЕР: К.В. Горелов
Начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
10.45-11.05
Глобальный фармаконадзор: тренды 2020 года

СПИКЕР: Б.К. Романов
Заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
11.05-11.30
Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС
СПИКЕР: Д.А. Рождественский
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации при ЕЭК
11.30-11.55
Будущее GVP: перспектива изменений правил надлежащей практики фармаконадзора
СПИКЕР: C.Б. Сеткина
Заместитель заведующего Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, эксперт ВОЗ
11.55-12:15
Практические рекомендации по разработке мер минимизации рисков применения лекарственных препаратов
СПИКЕР: C.Б. Сеткина
Заместитель заведующего Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, эксперт ВОЗ
12:15-12:40
Особенности проведения исследований биоэквивалентности дженериков
СПИКЕР: Д.П. Ромодановский
Главный эксперт управления № 1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
12:40-13:05
Особенности организация ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных средств)
СПИКЕР: О.В. Филиппова
Д.ф.н., проф. кафедры Промышленной фармации
13:05 -13.25
ПЕРЕРЫВ
13:25–13:55
Экспертная оценка документов системы фармаконадзора, входящих в состав регистрационного досье при процедурах регистрации ЛС и приведения в соответствие в рамках ЕАЭС
СПИКЕР: Н.Ю. Вельц
Ведущий эксперт, к.б.н. ФГБУ «НЦЭСМП»
13.55 – 14.15
Результаты мониторинга неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных препаратов в субъектах РФ Приволжского федерального округа
СПИКЕР: И.К. Петрухина
Декан фармацевтического факультета ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России, заведующий кафедрой управления и экономики фармации, д.ф.н, главный внештатный специалист Министерства здравоохранения Самарской области по фармации
14:15-14.35
Особенности инспектирования системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP
СПИКЕР: И.В. Гуляев
К.фарм.н., руководитель образовательных проектов ФБУ «ГИЛС и НП»
14:35-15:00
Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Республике Узбекистан
СПИКЕР: Э.В. Свечникова
Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
15.00-15.15
Организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств
СПИКЕР: А.Е. Крашенинников
Генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» д.ф.н., член ассоциаций ISOP, RQA
15.15-15.35
Практические рекомендации организации системы фармаконадзора на фармацевтическом предприятии в Республике Казахстан
СПИКЕР: М.Ж. Абдрахманов
Координатор Департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республики Казахстан
15.35-15.55
Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных препаратов в Республике Казахстан
СПИКЕР: М. И. Дурманова
Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан
15.55 – 16.15
Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Республике Армении
СПИКЕР: Н.В. Романова
Руководитель отдела Фармаконадзора «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологии им Академика Э.Габриеляна» АОЗТ, Республика Армения
16.15 – 16.35
Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Республике Киргизия
СПИКЕР: Ж.О. Жумагулова
К.м.н., доцент, заведующая сектором фармаконадзора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
16.35-16.55
Аудит фармаконадзора в рамках системы качества
СПИКЕР: И.М. Исламгалиева
GMP-консультант, эксперт по системе качества и по производству производителей лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и производителей медицинских изделий, Почетный химик России
16.55-17.15
Порядок определения соотношения польза-риск при оценке безопасности обращаемых лекарственных препаратов
СПИКЕР: А.В. Матвеев
Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии
17.15-17.20
Закрытие конференции
Запросить программу
Мы не отправляем Ваши данные третьим лицам
Среди докладчиков
Представители:
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Министерства здравоохранения Республики Армения
Министерства здравоохранения Республики Республики Киргизии
Министерства здравоохранения Республики Республики Казахстан
Министерства здравоохранения Республики Республики Узбекистан
Члены ассоциаций ISOP, RQA
Департамента технического регулирования и аккредитации при ЕЭК
Эксперты ВОЗ
Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, РБ
Департамента фармаконадзора, мониторинга
безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РК
ФБУ «ГИЛС и НП»
Представители Большой Фармы
Стоимость итоговых материалов
Будьте внимательны:
стоимость для Физических и Юридических лиц разная!
10.500 руб ⠀ 140$
Стоимость участия для Физических лиц

Видеозапись и презентации спикеров
Заказать
15.000 руб ⠀ 200$
Стоимость участия для Юридических лиц

Видеозапись и презентации спикеров
Заказать
Напомнить о форуме позже
Мы не отправляем Ваши данные третьим лицам
Информационные партнеры
+7 495 128 99 85
mail@aforum.info
www.aforum.info
Telegram новости:
Telegram чат:
Facebook:
Контакты
Разработка сайта:
Made on
Tilda